硫酸镁在先兆早产中预防早产的效果

背景：硫酸镁在某些情况下被用作子宫收缩抑制药物以抑制先兆早产孕妇的子宫活动，预防早产的发生。

 

目的：评估硫酸镁治疗用于先兆早产以预防早产的效果及其后遗症。

搜索方法：我们检索了Cochrane妊娠与生育组试验注册数据库（最后检索日期为2014年1月31日）。

选择标准：在考虑为早产的孕妇中将硫酸镁作为单一宫缩抑制剂，以任何方式给药，并与安慰剂、未处理或其他宫缩抑制治疗（非硫酸镁）进行比较的随机对照试验。

数据采集与分析：至少有两名审查作者对试验合格性及偏倚风险进行评估并独立进行数据提取。

主要结果：

纳入的37项试验（共有3571名女性及超过3600名婴儿）一般具有中至高度偏倚风险。对分娩前分别使用了硫酸镁、安慰剂、未处理或其他各种宫缩抑制治疗的患者进行比较。对于“在进入试验后48小时内分娩”这一主要结局而言，接受硫酸镁的妇女与未接受者（接受了安慰剂/非宫缩抑制药、β-受体激动剂、钙离子通道阻滞剂、COX抑制剂、前列腺素或人绒毛膜促性腺激素）之间并无显著性差异（19项试验，1913名妇女）。在主要结局——严重婴儿问题方面的结果亦较为相似，暴露于硫酸镁的婴儿与未暴露者（接受了安慰剂/非宫缩抑制药、β-受体激动剂、钙离子通道阻滞剂、COX抑制剂、前列腺素、人绒毛膜促性腺激素或各种宫缩抑制药）之间并无显著性差异（18项试验，2187名妇女)。没有试验报告极早产结局。在报告了严重母亲结局的7项试验中，没有事件被记录下来。硫酸镁组与安慰剂或非宫缩抑制剂组相比，总体死亡风险（胎儿、新生儿、婴儿）出现临界性增高[危险比（RR），4.56；95%置信区间（CI）：1.00～20.86；2项试验，257名婴儿）；硫酸镁组与其他类型的宫缩抑制剂组在这一结局方面并无差异（10项试验，991名婴儿）。在硫酸镁组与非硫酸镁组之间，不管是与安慰剂/非宫缩抑制剂相比，还是与任何特定类型的宫缩抑制剂相比，新生儿和/或婴儿死亡及胎儿死亡的情况并无差异。对于多数的其他次要结局，硫酸镁组与对照组在下列指标方面均无显著性差异：早产风险（例外情况：1项纳入65名妇女的试验显示，与巴比妥类药物相比，硫酸镁组的风险显著较低）、分娩时孕龄、与钙通道阻滞剂组相比，硫酸镁组新生儿在重症监护室中治疗的时间显著延长，但硫酸镁组与COX抑制剂组或前列腺素抑制剂组相比时则无差异。4项报告此结局的试验均未报告母亲死亡事件。硫酸镁组与对照组在足以导致治疗终止的母亲不良事件方面并无显著性差异，唯一例外的情况是有1项试验显示硫酸镁与 β-受体激动剂相比具有显著的益处。

作者的结论：

硫酸镁并不能延缓分娩或预防早产，当作为宫缩抑制剂使用时在新生儿和母亲结局方面并无明显益处，而且用于这一适应证时有可能导致胎儿、新生儿或婴儿的总体死亡风险增高（与它被用于某些妇女以产生母亲、胎儿、新生儿、婴儿神经保护效应的结果正相反，在后一种用途下硫酸镁可显示出有益作用）。